Hege suverens 50700-72-6 Vecuroniumbromide mei BP USP EP Quality Standard
Produktnamme | Vecuroniumbromide |
Synonimen | (+)-1-(3,17-Diacetoksy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidiniumbromide |
CAS nr. | 50700-72-6 |
Ferskining | Wit poeder |
Molekulêre formule | C34H57BrN2O4 |
Molekuul gewicht | 637.74 |
Oanfraach | Pharma-klasse as ûndersyksdoel |
Packing | Sa at jo it frege hawwe |
Opslach | Bewarje yn strakke, ljocht-resistinte konteners op in koel plak |
Sertifikaat fan analyzeTest neffens:BP2013/EP8.0 | ||
ITEMS | STANDAARDEN | RESULTATEN |
Ferskining | Wite of hast wite kristallen of kristallijn poeder | Foldient |
Oplosberens | In bytsje oplosber yn wetter, frij oplosber yn methylene chloride, min oplosber yn acetonitril en yn wetterfrije ethanol. | Foldient |
Identifikaasje | IR: Spektrum toant maksima op deselde golflingten as dy fan 'e referinsjestandert | Foldient |
Reageart op test foar Bromides | Foldient | |
Uterlik fan oplossing | De oplossing is dúdlik en net dúdlik as BY7 | Foldient |
Wetter | ≦ 4,0% | 0.88% |
Spesifike Rotation | +30,5° oant+35,0° | +33,9° |
Residu op Ignition | ≦ 0,1% | 0.065% |
Related Substances | Besibbe ferbining D: net mear as 0,25%Related ferbining E: Net mear as 0,25% Related ferbining C: Net mear as 0,25% Related ferbining A: Net mear as 0,25% Besibbe ferbining B: net mear as 0,25% Yndividuele ûnbekende ûnreinens: net mear as 0,10% Totaal ûnreinheden: net mear as 0,7% | Net detektearreNet detektearre 0.052% Net detektearre Foldient 0.045% 0.13% |
Assay (HPLC) | Tusken 99,0% w/w oant 101,0% w/w op droege basis | 99.86% |
Bakteriële endotoxinen | ≦ 10 EU/mg | 8,8 EU/mg |
Konklúzje | It foldocht oan BP2013/EP8.0 noarmen. |
Sertifikaat fan analyzeTest neffens: USP40 Vecuroniumbromide (CAS#50700-72-6) | ||
ITEMS | STANDAARDEN | RESULTATEN |
Ferskining | Wite of hast wite kristallen of kristallijn poeder | Foldient |
Oplosberens | In bytsje oplosber yn wetter, frij oplosber yn methylene chloride;min oplosber yn acetonitril en yn wetterfrije ethanol. | Foldient |
Identifikaasje | IR: Spektrum toant maksima op deselde golflingten as dy fan 'e referinsjestandert | Conforms |
De retinsjetiid fan 'e grutte pyk yn' e chromatogram fan 'e assay-tarieding komt oerien mei dy yn' e chromatogram fan 'e standert tarieding lykas krigen yn 'e assay. | Conforms | |
Reageart op test foar Bromides | Conforms | |
Ferlies op Drying | ≦ 2,5% | 0.96% |
Spesifike Rotation | -16° oant -20° | -19.6° |
Residu op Ignition | ≦ 0,1% | 0.069% |
Swiere metalen | Net mear as 10ppm | <10ppm |
Related Substances | Pancuroniumbromide: net mear as 0,5%Besibbe ferbining F: net mear as 0,5% Related ferbining C: Net mear as 0,5% Related ferbining A: Net mear as 0,3% Related ferbining B: net mear as 0,5% Yndividuele ûnbekende ûnreinens: net mear as 0,10% Totaal ûnreinheden: net mear as 1,0% | Foldient0.055% Net detektearre Net detektearre Net detektearre 0.048% 0.16% |
Assay (HPLC) | Tusken 98,0% w/w oant 102,0% w/w op droege basis | 99.95% |
Residual Solvents | Methanol≦ 200 ppmMethylenechloride≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-heptaan≤5000 ppm | Net detektearre89 ppm Net detektearre 790 ppm |
Bakteriële endotoxinen | ≦ 10 EU/mg | 8,6 EU/mg |
Konklúzje | It foldocht oan USP40 noarmen. |
Bedriuwsynformaasje
√ Folsleine ûnderfining fan managementlaach yn fabriek en betûfte technici folgers; √ Kwaliteit is altyd ús top konsideraasje, Strikt QC-systeem; √ 11 jier erfarne eksportearjende ferkeapteam; √ Unôfhinklik R & D lab; √ Twa ûndertekene lange termyn GMP-workshops; √ Rike boarnen fan in protte idle fabriken foar oanpast projekt; √ Hege effisjinsje wurkteam mei konsekwint paad.Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús