Pharmaceutical Grade 209216-23-9 Entecavir Monohydrate Foar Behanneling fan Chronische Hepatitis B
Produktnamme | Entecavir monohydrate |
Synonimen | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purine-6-one monohydraat |
CAS nr. | 209216-23-9 |
Ferskining | Wyt oant off-wyt poeder |
Molekulêre formule | C12H15N5O3.H2O |
Molekuul gewicht | 295,30 |
Gebrûk | Farmaseutyske graad as ûndersyksdoel |
Packing | Sa at jo it frege hawwe |
Opslach | Bewarje yn strakke, ljocht-resistinte konteners op in koel plak |
Entecavir monohydrate Cas: 209216-23-9 | ||
Items | Standert | Results |
Ferskining | Wyt oant off-wyt poeder | Foldient |
Optyske rotaasje | +24.0°—+28.0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27,0° |
Identifikaasje | A: Troch IR, Om oerien te kommen mei wurkstandert | Foldient |
B: By HPLC, behâld tiid moat oerienkomme mei wurkjen standert | Foldient | |
Wetter | 5,8% - 6,5% | 6,1% |
Isomer | Single ≤0,1% | 0.02% |
Totaal ≤0,5% | 0.02% | |
Related Substances | Single ûnreinheid ≤0.1% | 0.05% |
Totaal ûnreinheden ≤0,3% | 0.07% | |
Residu op ignition | ≤0.1% | 0.04% |
Swiere metalen | £ 10 ppm | Foldient |
Residual solvents | Moat oerienkomme mei de standert | Foldient |
Assay | ≥99.8% | 99,9% |
Konklúzje:Voldoet oan de eigen noarmen. |
Bedriuwsynformaasje
√ Folsleine ûnderfining fan managementlaach yn fabriek en betûfte technici folgers; √ Kwaliteit is altyd ús top konsideraasje, Strikt QC-systeem; √ 11 jier erfarne eksportearjende ferkeapteam; √ Unôfhinklik R & D lab; √ Twa ûndertekene lange termyn GMP-workshops; √ Rike boarnen fan in protte idle fabriken foar oanpast projekt; √ Hege effisjinsje wurkteam mei konsekwint paad.Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús