USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride foar antivirale
| Produktnamme | Valganciclovir hydrochloride |
| Synonimen | L-valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehyd Chemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, monohydrochloridehydrate |
| CAS nr. | 175865-59-5 |
| Ferskining | Wyt of off-wyt kristallijn poeder |
| Molekulêre formule | C14H22N6O5.HCl |
| Molekuul gewicht | 390.83 |
| Gebrûk | Farmaseutyske graad as ûndersyksdoel |
| Packing | Sa at jo it frege hawwe |
| Opslach | Bewarje yn strakke, ljocht-resistinte konteners op in koel plak |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Items | Standert | Results |
| Ferskining | Wyt of off-wyt kristallijn poeder | wyt poeder |
| Identifikaasje | Infraread Absorption: komt oerien mei dy fan referinsjestandertUltraviolet absorption: komt oerien mei dy fan referinsjestandertIn oplossing yn wetter (1 op 20) foldocht oan de easken fan 'e tests foar Chloride | Foldient Foldient
Foldient |
| Isopropyl alkohol | ≤1,0% | 0.13% |
| Wetter | ≤8.0% | 4,5% |
| Swiere metalen | ≤20ppm | Foldient |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Residu op ignition | ≤0.1% | 0.02% |
| Related ûnreinheden | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanine: ≤1,5% Methoxymethylguanine: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Bis-valine easter of ganciclovir: ≤0.1% Homolooch fan valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomeer A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomeer B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomeer C): ≤0,1% Single oare identifisearre ûnreinheid: ≤0.1% Totaal oare identifisearre ûnreinheid: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Test 2): ≤0.3% Ienfâldige unidentifisearre ûnreinheid (Test 1 en 2): ≤0,1 % Totaal net identifisearre ûnreinheid (Test 1 en 2): ≤0.25% Totaal ûnreinheden (Test 1 en Test 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Maksimum 0.04% 0.04%
0.02% Maksimum 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer ferhâlding | 45:55 oan 55:45 | 54:46 |
| Enantiomere suverens fan valganciclovir | ≥97.0% | 99,9% |
| HPLC assay | 97.0% ~ 102.0% | 98,8% |
| Konklúzje: foldocht oan USP40. | ||
Bedriuwsynformaasje
√ Folsleine ûnderfining fan managementlaach yn fabriek en betûfte technici folgers; √ Kwaliteit is altyd ús top konsideraasje, Strikt QC-systeem; √ 11 jier erfarne eksportearjende ferkeapteam; √ Unôfhinklik R & D lab; √ Twa ûndertekene lange termyn GMP-workshops; √ Rike boarnen fan in protte idle fabriken foar oanpast projekt; √ Hege effisjinsje wurkteam mei konsekwint paad.
